Votre contexte
Face à une législation de plus en plus draconienne les laboratoires de Contrôle Qualité doivent subir la pression croissante des autorités de santé (FDA, EMEA, MHWL (Japon)) sur les process de Contrôle Qualité. Ainsi, il leur faut pouvoir faire face à des contrôles de qualité de plus en plus longs, qui rallongent les temps de cycles de produit et ralentissent la libération sur le marché, occasionnant des stocks produits.
Vos contraintes
- Les laboratoires ne génèrent pas assez de certificats pour suivre la production
- Les laboratoires ont des difficultés à traiter la totalité des tests liés des nouveaux besoins de validation, tests cliniques et aux introductions de plus en plus fréquentes de nouveaux produits
- Les tests en retard sont en augmentation
- Les coûts du Contrôle Qualité augmentent continuellement sans vision claire de productivité