Contexto
Frente a una legislación cada vez más estricta, los laboratorios de control de calidad deben someterse a la presión constante de las autoridades sanitarias –FDA, EMEA, MHWL (Japón)– en los procesos de control de calidad. Por ello, es necesario ser capaz de enfrentarse a controles de calidad cada vez más largos y que extienden los tiempos de los ciclos del producto y ralentizan la colocación en el mercado, lo cual provoca stocks.
Restricciones
- Los laboratorios no generan suficientes certificados para el seguimiento de la producción
- Los laboratorios experimentan dificultades para realizar todas las pruebas relacionadas con las nuevas necesidades de comprobación, las pruebas clínicas y con las introducciones cada vez más frecuentes de nuevos productos
- Aumentan las pruebas con retraso
- Los costes del control de calidad aumentan continuamente sin una visión nítida de productividad